Talent.com
Această ofertă de loc de muncă nu este disponibilă în țara dvs.
Quality Assurance In QC

Quality Assurance In QC

Zentiva Group, a.s.Bucharest, Romania
În urmă cu 18 zile
Descrierea postului

OBIECTIVUL POSTULUI

Implementează şi / sau îmbunătăţeşte sistemul de asigurare a calităţii în companie, în vederea respectării cerinţelor GxP. Evaluează producători, parteneri de contract prin efectuare de audit-uri / inspecţii în acord cu documentele interne,standarde de grup si legislatia in vigoare.

1. Managementul deviatiilor :

a. Asigură inițierea și investigarea deviatiilor în conformitate cu procedurile în vigoare în sistemul OF.

b. Este conducătorul echipei locale de investigare

c. Se asigură că etapele de investigare atribuite specialiștilor din domeniul respectiv și concluziile care conduc la identificarea cauzei principale sunt finalizate la timp.

d. Evaluează planul CAPA și se asigură că acesta abordează eliminarea cauzei profunde și eventuala reapariție a evenimentului.

e. Menține în permanență legătura cu specialiștii în domeniul QA și cu persoanele calificate (după caz), astfel încât toate măsurile luate să fie cunoscute și convenite în timp util

f. Avizarea specificatiilor in LIMS

2. Gestionarea reclamațiilor :

a. Este conducătorul echipei locale de investigație

b. Se asigură că etapele de investigare atribuite specialiștilor din domeniul respectiv și concluziile care duc la identificarea cauzei principale sunt finalizate la timp.

c. Evaluează planul CAPA și se asigură că acesta abordează eliminarea cauzei și eventuala reapariție a evenimentului

3. Change Control Management :

a. Monitorizează cererile de change control în sistemul OF

b. Își asumă rolul de responsabil de schimbare și coordonează procesul de stabilire a etapelor din planul de schimbare, a termenelor și a responsabililor de schimbare pentru schimbările inițiate de departament

c. Monitorizează punerea în aplicare a schimbării și se asigură că responsabilii respectă termenele asumate și furnizează dovezi ale punerii în aplicare

4 . Înregistrările loturilor de fabricație :

a. Evaluează noile versiuni ale înregistrărilor de loturi și joacă rolul de aprobator împreună cu managerul de zonă

5. Gestionarea documentelor :

a. Evaluează versiunile revizuite ale documentelor locale (PSO, IL, registre, formate etc.), se asigură că acestea sunt în conformitate cu cerințele sistemului de calitate și cu normele GxP, atât din punct de vedere al formatului, cât și al conținutului

b. Joacă rolul de revizor sau aprobator, împreună cu managerul de zonă

c. Gestionează distribuția și retragerea acestora în regim controlat, dacă este cazul

d. Asigură respectarea dispozițiilor privind arhivarea documentelor cu impact GxP

6. Audit intern / extern :

a. Efectuează verificări de sondaj în toate domeniile de responsabilitate și asigură respectarea procedurilor și instrucțiunilor în vigoare, a bunelor practici privind controlul înregistrărilor și a aspectelor legate de integritatea datelor

b. Efectuează audituri interne împreună cu reprezentanții QA și participă la audituri externe și inspecții ale autorităților

c. Face parte din exercițiile de evaluare a lacunelor de conformitate și din planurile de remediere (generare, execuție, urmărire)

d. Escaladarea către QA și Manager Q a riscurilor identificate, riscuri care ar putea afecta conformitatea, calitatea produselor sau ar putea aduce prejudicii financiare sau de imagine companiei

7. Performanța sistemului calității :

a. Colectează date, monitorizează și raportează către QA indicatorii de performanță ai sistemului de calitate

b. Urmărește evoluția acestora și, împreună cu reprezentanții QA și ai conducerii locale, identifică și impune măsuri de îmbunătățire în cazul în care există abateri sau tendințe nefavorabile

c. Supraveghează la nivel local procesul de formare (plan anual, revizuirea materialelor de formare, execuție)

d. Urmărește executarea activităților anuale de validare, întreținere și calibrare

e. Revizuirea protocoalelor și a rapoartelor pentru activitățile de calificare și / sau validare a instalațiilor, echipamentelor, proceselor, produselor, curățeniei.

CERINTELE POSTULUI

Studii

Nivel minim de studii :

  • Studii superioare : absolvent al unei facultăți de chimie, biologie, farmacie, biochimie, inginerie chimică.

Cunosțințe minime specifice postului :

  • Limba engleză – nivel mediu
  • Utilizare PC (MS Office-word, excel, power point etc)
  • Experienta si cunostinte

    Nivel minim de experiență necesar postului :

  • Minim 1 – 3 ani în activităţi de Asigurarea Calităţii, într-o unitate de cercetare sau de fabricaţie a medicamentelor.
  • Competente comportamentale si abilitati profesionale

    Specifice postului :

  • Capacitate de analiză și interpretare a unor informații / date
  • Capacitate de organizare şi planificare
  • Abilități de comunicare și relaționare
  • Atenţie la detalii
  • Rigurozitate
  • Specifice organizației :

  • Orientare catre afacere
  • Spirit de echipă
  • Flexibilitate
  • Orientare catre rezultate
  • Orientare către client
  • Calitatea muncii
  • Creați o alertă de locuri de muncă pentru această căutare

    In In Quality • Bucharest, Romania

    Locuri de muncă asemănătoare
    Senior Quality Assurance - Test Automation Engineer

    Senior Quality Assurance - Test Automation Engineer

    Sales ConsultingBucurești, București, RO
    Quick Apply
    Since 1998, we've been active in the Human Resources consulting market, providing regional coverage across four key areas of expertise : recruitment and selection, personnel leasing, assessment cent...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 30+ zile
    OSS Assurance Engineer

    OSS Assurance Engineer

    VodafoneBucuresti, Bucuresti, Romania
    You will design, test and implement the Network Management Information Systems for the external clients (European Vodafone OpCos). Focus on designing and implementing IT systems which ensure monitor...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 30+ zile
    Quality Assurance Analyst with French

    Quality Assurance Analyst with French

    Société Générale AssurancesBucuresti, Romania
    Quality Assurance Analyst with French.IT (Information Technology) Permanent contract Bucuresti, Bucuresti, Romania Hybrid Reference 250006UK Start date Immediately Publication date 2025 / 04 / 03.Socie...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 30+ zile
    Assurance Director

    Assurance Director

    Siemens EnergyBucuresti, Bucharest
    Romania Bucuresti Bucharest Remote vs.Office Hybrid (Remote / Office) Company Siemens Energy Organization SE CFO Business Unit Assurance Full / Part time Full-time Experience Level Experienced Profes...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 18 zile
    Manufacturing Engineer (Quality Assurance Engineering)

    Manufacturing Engineer (Quality Assurance Engineering)

    GKN AerospaceBucharest, RO
    GKN Aerospace is reimagining air travel : going further, faster and greener! Fuelled by great people whose expertise and creativity sets the standards in our industry, we’re inspired by the opportun...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 15 zile
    Téléconseiller Service Assurance

    Téléconseiller Service Assurance

    CegedimBucurești
    Vous êtes dynamique, sociable et adaptable, passionné(e) par la communication en français et la relation client, rejoignez-nous pour travailler dans un environnement francophone, auprès de gens pas...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 30+ zile
    Quality Director

    Quality Director

    Antal InternationalBucharest, Romania
    Implement ISO standards across the organization to ensure compliance with industry regulations and quality benchmarks.Develop and monitor quality procedures from scratch, ensuring they are comprehe...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 30+ zile
    Taste The Future - Internship in Quality Assurance

    Taste The Future - Internship in Quality Assurance

    Mondelēz InternationalBucharest, Romania
    Are You Ready to Make It Happen at Mondelēz International?.Join our Mission to Lead the Future of Snacking.As an organization we are committed to developing the next generation of Makers and Bakers...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 18 zile
    Quality Assurance Manager (GCP / GVP)

    Quality Assurance Manager (GCP / GVP)

    IQVIABucuresti, Romania
    Oversee & coordinate assigned QA program in support of customer accounts, functional accounts, audit and inspection program, or QA quality management system at a regional and / or global level.Provid...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 7 zile
    Inginer QA / QC

    Inginer QA / QC

    E-INFRABucuresti, RO
    Quick Apply
    E-INFRA este unul dintre cele mai puternice grupuri romanesti, cu o activitate de peste 27 ani.Prin intermediul companiilor parte a grupului, E-INFRA activeaza in arii precum infrastructura energet...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 30+ zile
    Quality Assurance Analyst

    Quality Assurance Analyst

    coverletter.techBucharest, Romania
    Quick Apply
    Work location : Bucharest, for employees based in Bucharest 2 days / week at the office.Collaboration Type : Individual Labor Contract / B2B. Duration : 12 months, prolongation available.Working schedule : ...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 30+ zile
    Quality Assurance Engineer, Amazon Games

    Quality Assurance Engineer, Amazon Games

    Amazon Development Center (Romania) S.R.L.Bucharest, ROU
    Welcome to Amazon Games Bucharest! Joining the ranks of the existing development teams in Orange County, Montreal, San Diego and Seattle, we’re excited to expand Amazon Games’ commitment to creatin...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 30+ zile
    Analyst, QC Layer

    Analyst, QC Layer

    EXIGERBucharest
    Exiger Diligence focuses on due diligence research for a variety of clients using a wide range of research tools to gather risk and compliance intelligence on individuals and companies.The research...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 18 zile
    Technology Quality Assurance Lead

    Technology Quality Assurance Lead

    Hays DT - MidlandsBucharest
    This post is subject to DBS clearance.Hays Technology are working in partnership with a large public sector organisation in Coalville to recruit a Quality Assurance Lead to join their Technology te...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 7 zile
    Safety and Quality Assurance Manager

    Safety and Quality Assurance Manager

    Huawei EuropeBucurești, București, RO
    Quick Apply
    With more than 13000 employees, Huawei Europe has contributed 12.We have been providing competitive products, solutions, and services for consumers, telecom carriers, and enterprise customers, crea...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 13 zile
    Analyst QC Chemical

    Analyst QC Chemical

    Teva PharmaceuticalsBucharest, Romania
    Descrierea companiei Sindan Pharma.Sindan este o companie producătoare de produse farmaceutice (produse injectabile si orale) pentru tratamente oncologice, înființată în 1991, pe structura secției ...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 13 zile
    Quality Assurance Specialist

    Quality Assurance Specialist

    Zentiva Group, a.s.Bucharest, Romania
    Implementează şi / sau îmbunătăţeşte sistemul de asigurare a calităţii în companie, în vederea respectării cerinţelor GxP. Evaluează complianta cu cerintele Sistemului Calitatii în acord cu documentel...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 30+ zile
    Quality Assurance Lead

    Quality Assurance Lead

    Procter & GambleBUCHAREST OFFICE
    As a QA Lead, you will play a crucial role in ensuring the quality and performance of our web applications built with Node. Your primary focus will be on developing and implementing testing strategi...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 18 zile
    Quality Assurance Engineer (All Genders)

    Quality Assurance Engineer (All Genders)

    LucaNetBucharest, RO
    The Bucharest Tech Hub is central to LucaNet’s exciting transformation to a cloud native SaaS platform.It was founded in 2023 to drive the evolution of our Corporate Performance Management product ...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 30+ zile
    • Ofertă nouă!
    Quality Manager

    Quality Manager

    ActalentBucharest
    Quality & Governance Lead - Specialist Healthcare Services.Salary : Competitive, dependent on experience.Benefits : 27 days annual leave plus bank holidays, contributory pension scheme.This well-esta...Afișați mai multeUltima actualizare: acum 6 ore