OBIECTIVUL POSTULUI
Asigura optimizarea si imbunatatirea constanta a proceselor care au loc in productie in sectia PPVm prin investigarea deviatiilor, asigurarea implementarii CAPA prin implicarea activa in rezolvarea situatiilor aparute
RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE
- Asigura suport in implementarea si aplicarea documentelor sistemului calitatii, conform GMP;
- Coordoneaza realizarea investigatiilor aparute pe fluxul de produse injectabile (fiole);
- Urmareste aplicarea si eficacitatea masurilor CAPA;
- Realizeaza revizia dosarelor de fabricatie in concordanta cu modificarile aduse in procesul de fabricatie sau in specificatia produsului;
- Evalueaza propunerile de transfer produse si elaboreaza datele necesare calcularii fezabilitatilor;
- Asigura prin cunostinte specifice optimizarea proceselor de productie impreuna cu specilaistii din departamentele conexe;
- Implementeaza actiuni de imbunatatire a procesului de fabricatie pentru produsele din portofoliu;
- Implementeaza produsele noi din portofoliu in productia curenta;
- Se implica activ si rezolva situatiile aparute
- Participa la punerea in functiune si la implementarea modului de lucru pentru echipamentele noi;
- Intocmirea analizelor de risc pentru atat pentru procese cat si pentru produse;
- Optimizeaza modul de lucru pentru noile echipamente;
- Creeaza retete de lucru automatizat in sistemul SCADA;
- Participa la auditurile interne / externe si implementeaza masurile stabilite in urma acestora;
- Supravegheaza respectarea regulilor GMP
CERINTELE POSTULUI :
Studii superioare de specialitate ( farmacist, chimist, inginer chimist, biolog, biochimist);2 – 3 ani experienta in industria farmaceutica; experienta in productia produselor injectabile este un avantaj;Abilitati tehnice dovedite si capacitatea de a intelege procesul tehnologic;Cunoasterea operatiilor si a echipamentelor aferente fazei de productie reprezinta un avantaj;O buna cunoastere a GMP;Cunostinte SCADA reprezinta un avantaj;Abilitati de planificare si organizare;Cunostinte medii de limba engleza;Bune abilitati de comunicare si de relationare interpersonala.