This job offer is not available in your country.

Tehnolog Injectabile

Zentiva Group, a.s.Bucharest, Romania

3 days ago

Job description

OBIECTIVUL POSTULUI

Asigura optimizarea si imbunatatirea constanta a proceselor care au loc in productie in sectia PPVm prin investigarea deviatiilor, asigurarea implementarii CAPA prin implicarea activa in rezolvarea situatiilor aparute

RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE

Asigura suport in implementarea si aplicarea documentelor sistemului calitatii, conform GMP;
Coordoneaza realizarea investigatiilor aparute pe fluxul de produse injectabile (fiole);
Urmareste aplicarea si eficacitatea masurilor CAPA;
Realizeaza revizia dosarelor de fabricatie in concordanta cu modificarile aduse in procesul de fabricatie sau in specificatia produsului;
Evalueaza propunerile de transfer produse si elaboreaza datele necesare calcularii fezabilitatilor;
Asigura prin cunostinte specifice optimizarea proceselor de productie impreuna cu specilaistii din departamentele conexe;
Implementeaza actiuni de imbunatatire a procesului de fabricatie pentru produsele din portofoliu;
Implementeaza produsele noi din portofoliu in productia curenta;
Se implica activ si rezolva situatiile aparute
Participa la punerea in functiune si la implementarea modului de lucru pentru echipamentele noi;
Intocmirea analizelor de risc pentru atat pentru procese cat si pentru produse;
Optimizeaza modul de lucru pentru noile echipamente;
Creeaza retete de lucru automatizat in sistemul SCADA;
Participa la auditurile interne / externe si implementeaza masurile stabilite in urma acestora;
Supravegheaza respectarea regulilor GMP

CERINTELE POSTULUI :

Studii superioare de specialitate ( farmacist, chimist, inginer chimist, biolog, biochimist);

2 – 3 ani experienta in industria farmaceutica; experienta in productia produselor injectabile este un avantaj;

Abilitati tehnice dovedite si capacitatea de a intelege procesul tehnologic;

Cunoasterea operatiilor si a echipamentelor aferente fazei de productie reprezinta un avantaj;

O buna cunoastere a GMP;

Cunostinte SCADA reprezinta un avantaj;

Abilitati de planificare si organizare;

Cunostinte medii de limba engleza;

Bune abilitati de comunicare si de relationare interpersonala.

Create a job alert for this search

Tehnolog Injectabile • Bucharest, Romania