Talent.com
This job offer is not available in your country.
Tehnolog Injectabile

Tehnolog Injectabile

Zentiva Group, a.s.Bucharest, Romania
1 day ago
Job description

OBIECTIVUL POSTULUI

Asigura optimizarea si imbunatatirea constanta a proceselor care au loc in productie in sectia PPVm prin investigarea deviatiilor, asigurarea implementarii CAPA prin implicarea activa in rezolvarea situatiilor aparute

RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE

  • Asigura suport in implementarea si aplicarea documentelor sistemului calitatii, conform GMP;
  • Coordoneaza realizarea investigatiilor aparute pe fluxul de produse injectabile (fiole);
  • Urmareste aplicarea si eficacitatea masurilor CAPA;
  • Realizeaza revizia dosarelor de fabricatie in concordanta cu modificarile aduse in procesul de fabricatie sau in specificatia produsului;
  • Evalueaza propunerile de transfer produse si elaboreaza datele necesare calcularii fezabilitatilor;
  • Asigura prin cunostinte specifice optimizarea proceselor de productie impreuna cu specilaistii din departamentele conexe;
  • Implementeaza actiuni de imbunatatire a procesului de fabricatie pentru produsele din portofoliu;
  • Implementeaza produsele noi din portofoliu in productia curenta;
  • Se implica activ si rezolva situatiile aparute
  • Participa la punerea in functiune si la implementarea modului de lucru pentru echipamentele noi;
  • Intocmirea analizelor de risc pentru atat pentru procese cat si pentru produse;
  • Optimizeaza modul de lucru pentru noile echipamente;
  • Creeaza retete de lucru automatizat in sistemul SCADA;
  • Participa la auditurile interne / externe si implementeaza masurile stabilite in urma acestora;
  • Supravegheaza respectarea regulilor GMP

CERINTELE POSTULUI :

  • Studii superioare de specialitate ( farmacist, chimist, inginer chimist, biolog, biochimist);
  • 2 – 3 ani experienta in industria farmaceutica; experienta in productia produselor injectabile este un avantaj;
  • Abilitati tehnice dovedite si capacitatea de a intelege procesul tehnologic;
  • Cunoasterea operatiilor si a echipamentelor aferente fazei de productie reprezinta un avantaj;
  • O buna cunoastere a GMP;
  • Cunostinte SCADA reprezinta un avantaj;
  • Abilitati de planificare si organizare;
  • Cunostinte medii de limba engleza;
  • Bune abilitati de comunicare si de relationare interpersonala.
  • Create a job alert for this search

    Tehnolog Injectabile • Bucharest, Romania