Tehnolog optimizare procese

Responsabilitati

• Elaboreaza proceduri si instructiuni de lucru cu privire la operatiile de fabricare pentru produse Medicamente Investigatie Clinica si adaptarea permanenta la experienta câstigata in fabricatie
• asigura implementarea si aplicarea documentelor sistemului calitatii, conform Regulilor de Buna Practica de Fabricatie, in departament
• raspunde de desfasurarea activitatii de productie, in conditii de maxima securitate, pentru evitarea producerii unor accidente sau imbolnaviri profesionale.
• Propune solutii pentru organizarea activitatii de productie astfel incât sa se asigure respectarea si indeplinirea planului de productie
• Se implica direct in sistemul de control al schimbarilor care intervin in cadrul departamentului
• Raporteaza toate deviatiile aparute pe fluxul coordonat
• Controleaza inregistrarile si circuitul Dosarelor de Fabricatie ale seriilor, conform documentatiei specifice
• Asigura accesul pe fluxul de productie numai persoanelor autorizate si instruite corespunzator
• Colaboreaza direct cu personalul din departamentul tehnologia produsului si transfer in cazul validarii de proces si a transferului de produs medicamentos
• Identifica parametrii critici si controalele in proces, necesare pentru a controla procesul de fabricatie, folosind experienta acumulata pe durata dezvoltarii procesului de fabricatie Medicamente Investigatie Clinica
• Corecteaza conditiile si procedurile nesigure de lucru
• Asigura utilizarea eficienta a capacitatii de productie, alocând corespunzator resursele umane si tehnice disponibile la nivelul departamentului
• Urmareste si raporteaza indicatorii de performanta a activitatii, propune si implementeaza actiuni de imbunatatire a acestora
• Stabileste masuri concrete pentru utilizarea eficienta a timpului de lucru si urmareste realizarea planului de productie
• Propune solutii de imbunatatire a activitatii in cadrul departamentului.
• Acoda suport in realizarea evaluarii, dezvoltarii si motivarea persoanelor din departament.
• Participa la investigarea incidentelor si accidentelor petrecute in departament.
• Urmareste realizarea disciplinei tehnologice a consumurilor si a inventarelor de materiale.

Cerinte :

Preferabil experienta in activitatea de productie produse medicamentoase;

Judecata si analiza, ascultare, sensibilitate organizationala;