Clientul nostru este una dintre principalele companii din industria farmaceutica din Romania, parte a unui grup international cu o prezenta solida pe piata globala. Compania activeaza ca o unitate moderna de productie a medicamentelor si desfasoara activitati complexe de fabricatie, control si asigurare a calitatii, in conformitate cu cerintele BPF/GMP si cu reglementarile nationale si europene.
Responsabilitati:
Certificarea si aprobarea eliberararii seriilor de medicamente fabricate si importate, in conformitate cu cerintele legale si procedurile interne aplicabile.
Asigurarea, implementarea si aplicarea corespunzatoare a cerintelor BPF/GMP, PBPL/GLP, RBPSC/GCP si RBPD/GDP, in vederea mentinerii calitatii produselor medicamentoase.
Verificarea periodica, prin audituri interne, respectarea cerintelor BPF/GMP, PBPL/GLP, RBPSC/GCP si RBPD/GDP.
Elaborarea recomandarii privind masurile corective necesare pentru remedierea neconformitatilor identificate in cadrul auditurilor.
Urmarirea implemenarii si inchiderea masurilor corective stabilite prin rapoartele de audit.
Oprirea procesul de productie atunci cand sunt identificate probleme de asigurare a calitatii care pot afecta calitatea, siguranta sau conformitatea produselor medicamentoase fabricate.
Solicitarea si analizarea informatiilor necesare pentru indeplinirea responsabilitatilor rolului si pentru raportarea situatiilor solicitate de superiorul direct.
Utilizarea in mod corespunzator a echipamentelor, consumabilelor si a celeorlalte materiale puse la dispozitie de companie.
Adoptarea deciziilor profesionale in limitele autoritatii rolului, cu respectarea legislatiei aplicabile, a procedurilor interne si a normelor tehnice relevante pentru activitatea companiei.
Calificari necesare:
Cunoasterea politicii de calitate, a sistemelor de asigurare a calitatii si a conceptelor referitoare la BPF, BPD si BPSC;
Cunoasterea responsabilitatilor Persoanei Calificate;
Cunoasterea legislatiei privind studiile de bioechivalenta si a hotararilor autoritatii competente in domeniul fabricarii medicamentelor;
Cunostinte privind instalatiile, echipamentele de fabricatie si aparatura de masura si control utilizate in industria farmaceutica;
Cunostinte privind intretinerea corespunzatoare a echipamentelor, instalatiilor si aparaturii;
Cunostinte privind caracteristicile substantelor utilizate sau rezultate din procesele tehnologice si din activitatile de control al calitatii, care pot avea efecte nocive asupra personalului;
Cunostinte de operare PC si de limba engleza;
Cunoasterea normelor de SSM si SU specifice industriei farmaceutice.
Farmacist – Persoana Calificata • Cluj-Napoca, Județul Cluj, Romania
Organizeaza lucrarile pe santier.Verifica planurile de executie si propune solutii pentru neconformitatile identificate.Studiaza detaliile de proiectare si documentatia tehnica pentrul lucrarile de... Afișați mai multe
Clientul nostru este o companie romaneasca specializata in proiecte de infrastructura energetica si constructii, care ofera servicii complete de proiectare, executie si mentenanta pentru lucrari in... Afișați mai multe
Business Developer-ul este responsabil pentru dezvoltarea portofoliului de clienți ai companiei și identificarea oportunităților de business care contribuie la creșterea sustenabilă a organizației.... Afișați mai multe
Coordonează și dezvoltă strategia de recrutare, conduce echipa de Talent Acquisition și asigură livrarea eficientă a proceselor de recrutare, într-un mediu dinamic, cu multiple proiecte și stakehol... Afișați mai multe
Organizeaza lucrarile pe santier;.Verifica planurile de executie si propune solutii pentru neconformitatile identificate;.Studiaza detaliile de proiectare si documentatia tehnica pentrul lucrarile ... Afișați mai multe
Cautam o persoana curioasa, proactiva si perseverenta pentru a ocupa pozitia de Expert Grup Tinta in cadrul proiectului European "Skill Up", in cadrul companiei noastre.Consultarea si asumarea ghid... Afișați mai multe
Dacă ești un frizer experimentat care caută o oportunitate în străinătate cu un salariu bun și sprijin real, avem pozițiile potrivite pentru tine.Barbershopurile noastre partenere din țările nordic... Afișați mai multe
Cautam un Inginer Vanzari pasionat de tehnologie si de mediul industrial, cu o abordare consultativa si orientare puternica spre rezultate.Rolul este parte din echipa comerciala a unui integrator d... Afișați mai multe
Clientul nostru isi dedică activitatea îmbunătățirii calității vieții oamenilor și a comunităților prin furnizarea de echipamente medicale cu tehnologie avansată și servicii de calitate.Coordoneaza... Afișați mai multe
Experienta anterioara in vanzari auto minim 2-3 ani.Abilitati excelente de comunicare, negociere si relationare.Orientare catre client si rezultate.Atitudine proactiva, dinamica si profesionala.Cun... Afișați mai multe
Project Manager – EPC (High Voltage Substations).Your tasks & responsabilities:.Lead and coordinate EPC projects in high voltage substations (110–400 kV).Plan and manage project scope, budget, time... Afișați mai multe
Clientul nostru este o clinica stomatologica moderna din Cluj-Napoca, recunoscuta pentru standardele ridicate de profesionalism, atentia acordata pacientilor si dorinta continua de dezvoltare.Activ... Afișați mai multe
Alătură-te unuia dintre principalele lanțuri de coafură din țările nordice și descoperă cum este să lucrezi într-un mediu internațional! Ești un coafor pasionat care îți iubește meseria și poți com... Afișați mai multe
În calitate de șef de producție (m/f/d), îți desfășori activitatea zilnic direct la fața locului, la sediul clientului.În calitate de șef de echipă, colaborezi îndeaproape cu echipa noastră, cu cli... Afișați mai multe
Clientul nostru isi extinde echipa dedicată proiectelor complexe și caută un Consultant Tehnic HVAC (Sales Engineer).Acest rol este conceput pentru un specialist care îmbină rigoarea tehnică cu viz... Afișați mai multe
Healthcare ICT and Critical communication.We work towards Acute Care, Long Term Care and Enterprise segments building Infrastructure, Software and Solutions.We are now extending our Development tea... Afișați mai multe
