Cautam un profesionist cu experienta in industria farmaceutica, care sa coordoneze si sa asigure activitatile de Asigurarea Calitatii aferente studiilor de bioechivalenta. Persoana va avea responsabilitatea de a supraveghea respectarea cerintelor de calitate, a protocoalelor si a reglementarilor aplicabile pe parcursul intregului proces, asigurand conformitatea studiilor si mentinerea standardelor GMP/GCP relevante.
Cerinte:
Experienta de minimum 5 ani intr-un rol de asigurarea calitatii (QA) in industria farmaceutica.
Experienta solida in activitati de asigurarea calitatii (QA) in mediul farmaceutic.
Experienta in gestionarea documentatiei de calitate, audituri si activitati de conformitate.
Capacitate de coordonare si monitorizare a proceselor pentru asigurarea respectarii protocoalelor si procedurilor interne.
Cunostinte privind studiile de bioechivalenta din industria farmaceutica.
Responsabilitati:
Coordoneaza si monitorizeaza sistemul de Asigurare a Calitatii pentru studiile de bioechivalenta si studiile clinice, in conformitate cu cerintele GCP, GMP, GPvP, ISO 9001 si reglementarile aplicabile.
Elaboreaza, revizuieste si aproba documentatia de calitate, procedurile si documentele specifice departamentului.
Planifica, coordoneaza si realizeaza audituri interne si ale studiilor clinice, urmarind implementarea masurilor corective si preventive (CAPA).
Coordoneaza evaluarea si calificarea furnizorilor implicati in studiile clinice.
Monitorizeaza conformitatea studiilor si integritatea datelor, inclusiv emiterea certificatelor de audit.
Asigura pregatirea pentru inspectii si obtinerea/mentinerea autorizatiilor si certificarilor relevante (GMP, ISO 9001).
Coordoneaza si dezvolta echipa QA, organizeaza instruiri si promoveaza imbunatatirea continua a sistemului de calitate.
Gestioneaza activitatea departamentului, inclusiv planificarea bugetului, raportarea rezultatelor si colaborarea cu echipele interne pentru asigurarea conformitatii.
Coordonator Asigurarea Calitatii • Cluj-Napoca, Județul Cluj, Romania
Clientul nostru este o companie romaneasca specializata in proiecte de infrastructura energetica si constructii, care ofera servicii complete de proiectare, executie si mentenanta pentru lucrari in... Afișați mai multe
Organizeaza lucrarile pe santier.Verifica planurile de executie si propune solutii pentru neconformitatile identificate.Studiaza detaliile de proiectare si documentatia tehnica pentrul lucrarile de... Afișați mai multe
Electroenergetic autorizat ANRE Grad IV, cu experiență în stații electrice de medie și înaltă tensiune, pentru rolul de Coordonator Ofertare T&D.Poziția are rol cheie în pregătirea și coordonarea o... Afișați mai multe
Cautam un Inginer Vanzari pasionat de tehnologie si de mediul industrial, cu o abordare consultativa si orientare puternica spre rezultate.Rolul este parte din echipa comerciala a unui integrator d... Afișați mai multe
Organizeaza lucrarile pe santier;.Verifica planurile de executie si propune solutii pentru neconformitatile identificate;.Studiaza detaliile de proiectare si documentatia tehnica pentrul lucrarile ... Afișați mai multe
Oferirea unei experiente excelente clientilor, prin consiliere si suport pe tot parcursul procesului de achizitie;.Desfasurarea activitatilor de vanzare si atingerea obiectivelor comerciale;.Sustin... Afișați mai multe
Clientul nostru isi dedică activitatea îmbunătățirii calității vieții oamenilor și a comunităților prin furnizarea de echipamente medicale cu tehnologie avansată și servicii de calitate.Coordoneaza... Afișați mai multe
Experienta anterioara in vanzari auto minim 2-3 ani.Abilitati excelente de comunicare, negociere si relationare.Orientare catre client si rezultate.Atitudine proactiva, dinamica si profesionala.Cun... Afișați mai multe
Planificarea și organizarea etapelor de proiectare si executie.Elaborarea unui plan detaliat de proiect;.Stabilirea unui grafic de contractare, precum si un grafic de esalonarea a platilor aferente... Afișați mai multe
Participa la intocmirea documentatiei pentru licitatii: calificare, propunere tehnica si financiara.Intocmeste situatii de lucrari cu documentele aferente (atasamente, centralizatoare, balante, etc... Afișați mai multe
Project Manager – EPC (High Voltage Substations).Your tasks & responsabilities:.Lead and coordinate EPC projects in high voltage substations (110–400 kV).Plan and manage project scope, budget, time... Afișați mai multe
Clientul nostru este o clinica stomatologica moderna din Cluj-Napoca, recunoscuta pentru standardele ridicate de profesionalism, atentia acordata pacientilor si dorinta continua de dezvoltare.Activ... Afișați mai multe
Dacă îți place să vezi cum un proiect prinde viață de la.Asiguri suport juridic complet pentru proiecte de dezvoltare imobiliară (end-to-end).Gestionezi corporate: înființări, modificări, acte soci... Afișați mai multe
Directorul de Construcții coordonează întreaga activitate operațională de execuție a proiectelor din cadrul grupului, asigurând respectarea termenelor, bugetelor și standardelor de calitate.Este re... Afișați mai multe